片劑中最常用的輔料,常作固體制劑的填充劑。其可壓性差,吸濕而不潮解,遇水膨脹,不宜單獨使用。常與糖粉或糊精合用,以增加片劑的硬度。 標準依據 | 《中國藥典》2020年版四部 | 性狀 | 本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中不溶。 | 鑒別 | (1)符合規定 (2)顯本品的正反應 (3)顯本品的正反應 | 檢查 | 酸度 | pH值為4.5~7.0 | 外來物質 | 符合規定 | 二氧化硫 | 不得過0.004% | 氧化物質 | 不得過1.4ml (0.002%) | 干燥失重 | 干燥失重不得過14.0% | 熾灼殘渣 | 不得過0.6% | 重金屬 | 不得過百萬分之二十 | 鐵 鹽 | 不得更深(0.001%) | 微生物限度 | 每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌數不得過102cfu,大腸埃希菌不得檢出 | 貯藏 | 密閉保存 |
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