本品有潤滑、抗粘、助流作用。在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑，使用比例為0.25-2.0%。
標準依據 | 《中國藥典》2020年版四部 |
性狀 | 本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 |
鑒別 | （1）供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致
（2）顯本品的正反應 |
檢查 |
酸堿度 | 符合規定 |
氯化物 | 不得更濃（0.10%） |
硫酸鹽 | 不得更濃（0.6%） |
干燥失重 | 不得過5.0% |
鐵 鹽 | 不得更深（0.01%） |
鎘 鹽 | 符合規定（0.0003%） |
鎳 鹽 | 符合規定（0.0005%） |
重金屬 | 不得過百萬分之十 |
硬脂酸與棕櫚酸 相對含量 | 硬脂酸相對含量不得低于40%
硬脂酸與棕櫚酸相對含量的總和不得低于90% |
含量測定 | 按干燥品計算,含Mg應為4.0%-5.0% |
微生物限度執行 | 每1g供試品中需氧菌總數≤ 800cfu |
企業內控標準 | 霉菌和酵母菌總數≤ 80cfu,大腸埃希菌不得檢出 |
貯藏 | 密閉保存 |
